我国新冠疫苗注射 志愿者参加试验发文

2020-03-23 14:17:15来源:康健老师聊健康

原标题:我国新冠疫苗完成首次给药

3月16日,mRNA巨头Moderna公司与NIH共同研发的试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273进行首次给药,抢跑新冠病毒疫苗临床试验。3月21日,根据央广网消息,我国研发的新冠疫苗一期临床试验志愿者已经接受疫苗注射。

特别的“买家秀”

3月21日,有志愿者在微博上发文,记录新冠疫苗一期临床接种。援引央广网报道,志愿者参加的试验为重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验。主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。

3月17日,康希诺在其官网上发布声明表示,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)近日获批临床,开始在武汉市开展一期试验,成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。联合团队在这场与疫情的战斗中,取得了关键性进展。

重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)I期临床试验

据了解,该疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。项目负责人、中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇表示,在“学习”病毒的前提下,对病毒进行“手术”,用移花接木的方法,改造出一个我们需要的载体病毒,并注入人体产生免疫。

根据中国临床试验注册中心检索信息显示,此次试验(注册号:ChiCTR2000030906)为一项非随机对照I期临床试验,用以评价18至60周岁健康成人接种重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和耐受性 。试验实施日期为2020年3月16日-2020年12月31日。

根据试验设计,受试者将被分为低(5E10vp)中(1E11vp)高(1.5 E11vp)三个剂量组,每组36人。

本次试验的主要终点为接种后7天内的不良反应。次要终点包括,接种后28天内的不良反应,严重不良反应,抗S蛋白特异性抗体,抗SARS-CoV-2中和抗体,抗Ad5中和抗体,特异性T细胞反应,实验室安全性检测指标变化。

目前,该实验处于招募状态中,经过筛选和体检后,符合要求的志愿者可以接种疫苗。此后的14天,为集中隔离观察期。

重组疫苗是什么?

重组疫苗通过遗传学重组机制生产,分为多种类型。据李斌介绍,陈薇院士团队擅长重组腺病毒,让它带有冠状病毒、埃博拉病毒的蛋白编码基因。这条技术路线,也叫做腺病毒载体疫苗。“用来做疫苗的腺病毒载体颗粒是对人体不致病的病毒。所谓腺病毒载体,好比把腺病毒作为卡车,来装其它病毒的一些部件,即抗原。把重组的腺病毒注射入人体,可以产生针对这些病毒抗原的免疫反应。”

新型冠状病毒的哪个部件适合装入腺病毒“卡车”?刺突糖蛋白(也叫S蛋白)是首选。科学家发现,包裹新冠病毒粒子的脂肪膜表面有S蛋白,病毒进入人体后,就是通过这个蛋白与细胞表面的血管紧张素转化酶2(ACE2)结合,从而入侵人体细胞。由此可见,S蛋白是新冠病毒作恶的“凶器”,所以成为多种疫苗技术路线瞄准的突破口。

把载有S蛋白的腺病毒载体疫苗注射入人体后,免疫系统会识别出这个病毒抗原,产生抗病毒免疫反应。今后,如果人体被新冠病毒感染,有记忆的免疫系统会立即识别出来,产生能与这个病毒抗原蛋白结合的抗体。这样一来,S蛋白就不会与受体ACE2结合,病毒也就不能入侵人体细胞。

——央广网采访

中国细胞生物学会科普工作委员会主任委员

上海交大医学院上海市免疫学研究所

研究员李斌

新冠病毒研发进展

就在我国新冠病毒疫苗进入临床的同一天,中国工程院院士王军志在国务院联防联控机制召开新闻发布会上表示,目前为止,疫苗研发总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已经完成了临床前的大部分研发工作。预计研发团队在4月份都能完成临床前的准备工作,并陆续启动临床申请和试验。

前几日佰傲谷关注了国外新冠疫苗研发情况及相关企业动态。

事实上,我国疫苗研发进展同样领先,正如王军志院士所说:“我国新冠疫苗的研发和进展,总体上属于国际先进行列,不会慢于国外。”

目前,我国正按照5种技术路线开展新冠肺炎疫苗的紧急研制,分别为,灭活疫苗、重组亚单位疫苗、重组腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗

根据上观数据中心,包括此次康希诺生物在内,已有超过15家国内企业公开了新冠病毒疫苗的研发计划。

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